计算机系统验证培训

      计算机系统验证、电子记录和电子签名(Computer System Validation and ER/ES)是美国FDA法规的一项的重要内容,适用于FDA管辖的所有企业,所有按照GMP要求进行的生产、按照GLP要求进行的实验、以及按照GCP要求进行的临床试验都必须符合该法规的要求。为帮助中国企业提高管理水平,顺利通过美国FDA的认证检查,美国AVTECH资深FDA顾问根据多年经验讲解计算机系统验证课程。
      美国FDA管辖的企业包括与GMP认证相关的各类生产企业(化学和生物制药、中药制药、血制品、疫苗、兽药和饲料、医疗和放射器械、食品及其添加剂、保健品、化妆品等企业),与GLP认证相关的各类医学院、药学院和医药领域科研院所,与GCP认证相关的各级医院、临床试验基地,医药行业咨询服务企业 (CRO),计算机软件供应商,计算机化的器械设备供应商,医药行业流通企业,各级政府卫生和药监部门。
      VMware虚拟机软件,是全球桌面到数据中心虚拟化解决方案的领导厂商。全球不同规模的客户依靠VMware来降低成本和运营费用、确保业务持续性、加强安全性并走向绿色。
所 提供的经客户验证的解决方案可通过降低复杂性以及更灵活、敏捷地交付服务来提高IT效率。VMware使企业可以采用能够解决其独有业务难题的云计算模 式。VMware提供的方法可在保留现有投资并提高安全性和控制力的同时,加快向云计算的过度。它的解决方案可帮助各种规模的组织降低成本、提高业务灵活 性并确保选择自由。
计算机系统验证培训课程
课程编号 课程名称 课程时长 考试代码
AVFDA1001 美国FDA计算机系统验证培训 5  

VMware VCP培训方式
1. FDA公开课培训  Classroom Training
公开课是艾威培训中心根据官方标准的课程体系并针对企业在使用产品中遇到的技术热点与难点,推出的每月一期的专题培训,满足企业小规模团队高端IT培训需求。目前我们的公开课在上海举办,面向全国范围内的客户招生,并可协助外地客户预订住宿等事宜。
 2. FDA企业内训 Onsite Training
企业内训(Onsite Training)是由AVTECH专业师资团队在充分调研企业客户需求的基础上,为企业量身定做完善的培训方案,与客户需求紧密对接。目前我们在全国范围内为企业提供上门培训服务。培训时间与技术深度根据企业客户团队的具体情况可灵活定制。
艾威培训中心的优势:

    ◆ AVTECH在中国超过10年的培训历程,积累了符合企业在职人员技能提升的丰富培训经验。

    ◆ 在临床医疗培训领域有近10年的实施与培训经验.是国内最早介入此产品培训的机构。

    ◆ 讲师团队均来自一线的技术专家,授课结合丰富的实战经验;以案例来展示各知识点,符合成人的学习规律。

    ◆ 按照总部要求,强调高效的实战小班授课,给予学员与讲师充分的课堂互动,全面提升学员技术能力。

    ◆ 国际讲师团队,可提供双语授课;满足了来自外籍学员的培训需求。

    ◆ AVTECH除了提供FDA产品的培训之外,还提供此产品的咨询与服务,是国内领先的FDA实施商。

    ◆ AVTECH也是Prometric国际认证授权的考试中心,可提供微软国际认证考试服务。
培训讲师